QA Staff - Document Control

Kualifikasi :

1. Pendidikan min. S1 Farmasi/Teknik Industri/Teknik Kimia/Related

2. Pengalaman di bidang yang sama min. 1 tahun di Industri Alat Kesehatan (Cleanroom lebih diminati)

3. Mahir mengoperasikan Ms. Office (Word, Excel, Power Point dan Outlook)

4. Mampu bekerja secara individu maupun tim

5. Mengerti dan paham tentang Sistem Manajemen Mutu ISO 13485:2016 lebih diminati) dan Sistem Jaminan Produk Halal

6. Mengerti dan paham tentang regulasi alat kesehatan

7. Mampu bekerja dibawah tekanan, tepat waktu, multitasking dan inovatif

8. Memiliki komunikasi yang baik, rajin, jujur dan bertanggungjawab

Deskripsi Pekerjaan :

1. Membuat SOP, WI dan dokumen lain yang terkait dengan sistem manajemen mutu perusahaan

2. Membuat salinan file cadangan terkait dengan dokumen sistem manajemen mutu

3. Melakukan penginputan terkait pengendalian perubahan sistem manajemen mutu perusahaan

4. Menjalankan sasaran mutu bagian QA

5. Menyiapkan dan memerkisa kelengkapan laporan dan catatan bets produksi

6. Membuat laporan awal terkait umpan balik dan keluhan pelanggan, penarikan produk, penanganan produk kembalian dan pengerjaan ulang produk

7. Menyiapkan dokumen terkait audit internal dan audit pemasok

8. Menyiapkan program studi stabilitas dan sampel pertinggal

9. Mengumpulkan data dan dokumen pendukung untuk pembuatan laporan kajian mutu produk tahunan

10. Menginput penilaian risiko setiap dokumen