Asisten Manajer Quality Assurance

Keterampilan, kualifikasi, dan pengalaman yang dibutuhkan :

• Memiliki gelar Apoteker

• Memiliki pengalaman kerja minimal 5 tahun di bidang Quality Assurance, terutama industri manufaktur farmasi.

• Memiliki keterampilan dalam mengawasi dan memastikan penerapan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di seluruh lini produksi

• Memiliki pengalaman memimpin kegiatan sistem mutu seperti penanganan deviasi, CAPA, change control, dan audit internal.

• Memiliki pemahaman yang kuat tentang peraturan dan standar kualitas yang berlaku di industri farmasi.

• Kemampuan analitis yang kuat, dengan keterampilan pemecahan masalah yang baik

• Komunikasi yang efektif, baik lisan maupun tertulis, dalam bahasa indonesia dan bahasa inggris.

Tanggung jawab :

• Merancang, mengimplementasikan, dan memantau program penjaminan mutu yang efektif untuk memastikan kepatuhan terhadap standar mutu dan regulasi yang ditetapkan.

• Mengembangkan dan menerapkan kebijakan dan prosedur jaminan mutu.

• Memastikan kepatuhan terhadap GMP dan memastikan sistem mutu diterapkan sesuai dengan peraturan terbaru.

• Memastikan pemenuhan persyaratan teknis GMP atau peraturan BPOM terkait mutu produk jadi.

• Memimpin, mengevaluasi dan mendokumentasikan penanganan investigasi masalah penyimpangan dan pengendalian perubahan, dan mengimplementasikan tindakan korektif dan preventif yang tepat.

• Mengevaluasi produk jadi untuk dijual dengan mempertimbangkan semua faktor terkait.

• Melakukan penilaian mutu produk dalam program penilaian mutu produk tahunan.

• Berkoordinasi dengan tim produksi untuk memastikan proses dan prosedur yang efisien dan konsisten.

• Memantau dan menganalisis indikator kinerja utama (KPI) untuk memastikan pencapaian target mutu.