Quality Assurance Staff
Tugas dan Tanggung Jawab Utama :
Melakukan pemeriksaan dan review Batch Record untuk memastikan kesesuaian dengan prosedur, spesifikasi, dan regulasi yang berlaku.
Melaksanakan dan mendokumentasikan kegiatan validasi proses serta validasi pembersihan (cleaning validation).
Melakukan inspeksi diri (self inspection) untuk memastikan implementasi sistem mutu berjalan sesuai standar.
Melaksanakan audit supplier secara berkala sesuai dengan jadwal dan prosedur yang ditetapkan.
Menjalankan dan memonitor program kalibrasi peralatan produksi dan laboratorium.
Melaksanakan proses QA Release terhadap bahan baku, bahan kemas, dan produk jadi sesuai kewenangan.
Menyusun, memelihara, dan mengarsipkan dokumen mutu sesuai sistem manajemen mutu perusahaan.
Berkoordinasi dengan departemen terkait (Production, QC, Warehouse) dalam penyelesaian isu mutu.
Melakukan investigasi penyimpangan (deviation) serta mendukung pelaksanaan CAPA.
Mendukung persiapan dan pelaksanaan audit internal maupun eksternal (BPOM, pelanggan, sertifikasi).
Kualifikasi yang dibutuhkan :
Pendidikan minimal D3/S1 Farmasi, Apoteker, Kimia, Biologi, Teknologi Pangan, atau bidang terkait.
Pengalaman minimal 1–2 tahun sebagai Quality Assurance / Quality System di perusahaan farmasi/manufaktur.
Memahami sistem manajemen mutu, dokumentasi dan konsep QA.
Memiliki pemahaman mengenai CPOB / CPOTB / ISO 9001 / 7 Tools dan problem solving.
Memahami proses validasi (proses, pembersihan) dan audit internal/supplier.
Mampu mengoperasikan Microsoft Office (Word, Excel).
Teliti, detail-oriented, dan memiliki kemampuan analisa yang baik.
Memiliki komunikasi dan koordinasi lintas departemen yang baik.