R&D Analytical Development Compliance Scientist

Deskripsi Pekerjaan

1. Memiliki pemahaman yang baik terkait compliance analisa sesuai farmakope, khususnya untuk zat tambahan/eksipien pada produk baru maupun produk yang sudah beredar.

2. Berpengalaman dalam pemenuhan data analisa eksipien, baik melalui trial analisa internal maupun pengujian dengan pihak eksternal.

3. Mampu menyusun dan melengkapi dokumen registrasi produk, termasuk dokumen validasi metode, hasil analisa, dan data pendukung lainnya sesuai kebutuhan regulasi.

4. Bertanggung jawab tinggi dalam penyusunan laporan hasil pemeriksaan serta validasi metode analisa.

Kualifikasi Pekerjaan

1. Memiliki pemahaman yang baik mengenai analisa umum laboratorium dan validasi metode analisa sesuai farmakope yang berlaku.

2. Menguasai penerapan Good Laboratory Practice (GLP) dan Good Documentation Practice (GDP) dalam aktivitas harian laboratorium.

3. Memiliki kemampuan berpikir analitis, pemecahan masalah yang baik, serta keterampilan yang didukung dengan kerapihan dan orientasi pada detail.

4. Memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan efektif, serta mampu bekerja sama dalam tim maupun secara mandiri.