Staff Regulatory Affairs (BPOM & Kemenkes Registration)

Deskripsi Pekerjaan

• Menyiapkan, menyusun, dan mengajukan dokumen registrasi produk ke BPOM dan Kementerian Kesehatan (Kemenkes) sesuai dengan regulasi yang berlaku.

• Memastikan kelengkapan dokumen registrasi (CoA, MSDS, CFS, izin edar, dll).

• Melakukan komunikasi dan follow up dengan instansi pemerintah terkait perizinan dan registrasi produk.

• Memantau status registrasi hingga izin edar diterbitkan.

• Mengelola database dokumen perizinan, memperbarui dan memastikan masa berlaku izin produk.

• Memberikan dukungan regulatori pada tim internal (marketing, QA, produksi) terkait status dan ketentuan izin produk.

• Memantau regulasi terbaru yang diterbitkan oleh BPOM dan Kemenkes, serta memberikan update kepada manajemen.

• Membantu pekerjaan administratif lainnya.

Kualifikasi

• Pendidikan minimal S1 Farmasi, Kimia, Biologi, Kesehatan Masyarakat atau bidang terkait.

• Berpengalaman min. 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs (registrasi produk kosmetik, obat, suplemen, atau alat kesehatan). Fresh graduate dipertimbangkan jika memiliki pemahaman regulasi BPOM.

• Memahami regulasi dan prosedur registrasi BPOM (obat, suplemen, kosmetik, pangan olahan) dan/atau Kemenkes (alat kesehatan, PKRT).

• Memiliki kemampuan komunikasi dan negosiasi yang baik dengan pihak eksternal maupun internal.

• Detail-oriented, teliti, disiplin, dan mampu mengelola dokumen dengan baik.

• Mampu bekerja secara individu maupun tim, serta memiliki inisiatif tinggi.

Lokasi Kerja

• Jakarat Selatan

Jenis Pekerjaan

• Full-time

Benefit

• Gaji kompetitif sesuai pengalaman.

• Kesempatan pengembangan karir di bidang Regulatory Affairs.

• Lingkungan kerja profesional dan mendukung.